Límites de Exposición Basados en la Salud (LEBS – PDE) y Límites de Exposición Ocupacional (OEL)
Apoyo completo en la evaluación del riesgo de contaminación cruzada mediante la definición de límites de exposición seguros basados en la salud para su producto.
Cuando se fabrican varios medicamentos en una instalación compartida, se debe evaluar el riesgo de contaminación cruzada. Podemos proporcionar una evaluación científica estructurada de datos farmacológicos y toxicológicos para definir un límite de exposición basado en la salud para su producto, teniendo en cuenta los demás productos fabricados dentro de la instalación.
Además, con el fin de garantizar la seguridad de los trabajadores expuestos a diversos productos químicos, evaluamos sus perfiles toxicológicos y establecemos límites de exposición seguros durante la jornada laboral.
¿Por qué elegir la Spektra?
Con más de 2000 informes elaborados, Spektra posee la mayor base de datos de informes LEBS de Brasil, teniendo en cuenta diferentes vías de administración. Nuestra actuación en esta área es muy reconocida por la industria y las autoridades reguladoras, y hemos colaborado con la industria y los reguladores para impulsar el desarrollo de buenas prácticas en los procesos de evaluación de la seguridad química de los productos farmacéuticos. Si necesita ayuda para definir límites seguros para el control de la contaminación cruzada en el uso compartido de áreas de producción y para el control de la exposición ocupacional, póngase en contacto con SPEKTRA.
¿Cómo podemos ayudarle a definir límites seguros (LEBS – PDE/OEL) para el control de la contaminación cruzada en el uso compartido de áreas de producción y la exposición ocupacional?
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Informes de evaluación toxicológica LEBS: contaminación cruzada y validación de la limpieza
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Informes de evaluación toxicológica OEL - exposición ocupacional