Limites de Exposição Baseado em Saúde (LEBS – PDE) e Limite de Exposição Ocupacional (OEL)
Suporte completo na avaliação do risco de contaminação cruzada através da definição de limites seguros de exposição baseado na saúde para seu produto.
Quando vários medicamentos são fabricados em uma instalação compartilhada, o risco de contaminação cruzada deve ser avaliado. Podemos fornecer uma avaliação científica estruturada de dados farmacológicos e toxicológicos para definir um limite de exposição baseado na saúde para seu produto, considerando os outros produtos fabricados dentro da instalação.
Além disso, a fim de garantir a segurança dos trabalhadores que estão expostos à produtos químicos diversos, avaliamos seus perfis toxicológicos e definimos limites seguros de exposição durante a jornada de trabalho.
Por que escolher a Spektra?
Com mais de 2000 relatórios elaborados, a Spektra possui a maior base de dados de relatórios de LEBS do Brasil considerando diferentes vias de administração. Nossa atuação nesta área é altamente reconhecidas pela indústria e autoridades regulatórias e temos colaborado com a indústria e reguladores para impulsionar o desenvolvimento de boas práticas em processos de avaliação de segurança química de produtos farmacêuticos. Se precisar de assistência com a definição de limites seguros para o controle de contaminação cruzada no compartilhamento de área produtiva e para o controle da exposição ocupacional, entre em contato com a SPEKTRA.
Como podemos te ajudar a definir limites seguros (LEBS – PDE/OEL) para o controle de contaminação cruzada no compartilhamento de área produtiva e exposição ocupacional?
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Relatórios de avaliação toxicológica LEBS - contaminação cruzada e validação de limpeza
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Relatórios de avaliação toxicológica OEL - exposição ocupacional