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Consultoria farmacêutica

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Regulatório

OEB: depois de definir o OEL, como transformar o perigo em controle?

14/08/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

No post anterior, falamos sobre OEL (Occupational Exposure Limit) e sobre como esse limite é utilizado para proteger o trabalhador da exposição ocupacional aos compostos presentes no ambiente de fabricação. Mas definir um limite de exposição é apenas uma parte do gerenciamento de risco. Afinal, saber que um determinado composto possui um valor de OEL […]

Regulatório

Purga: uma ferramenta de gestão de risco baseada no conhecimento do processo

03/08/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

Dentro de uma rota sintética, sempre se busca atingir três objetivos fundamentais: máxima conversão dos reagentes em produto, uso eficiente de reagentes, solventes e adjuvantes, e mínima formação de subprodutos. Entretanto, a realidade de qualquer síntese orgânica é que nenhuma reação ocorre com rendimento absoluto, tornando inevitável a formação de impurezas de síntese em maior […]

Regulatório

Pré-formulação: a ponte (ou peça) estratégica entre ciência, desenvolvimento e qualidade farmacêutica

24/07/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

O desenvolvimento de um medicamento começa muito antes da definição da formulação final. Para tomar decisões seguras e eficientes, é necessário compreender profundamente as características do insumo farmacêutico ativo (IFA) e seu comportamento frente aos excipientes e às diferentes condições de processamento e armazenamento. Nesse contexto, a pré-formulação desempenha um papel fundamental ao reunir estudos […]

Regulatório

O Futuro da Estabilidade Farmacêutica: O que o SOS, realizado em Glasgow, revela sobre predição e desafios reais

06/07/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

A estabilidade farmacêutica é um dos pilares para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos, e eventos globais como o SOS (Science of Stability) têm papel fundamental na evolução dessa área.  O papel do SOS na estabilidade farmacêutica  Representar a Spektra em eventos é uma honra, mas também uma grande responsabilidade, especialmente quando o evento acontece em outro país e você […]

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