Skip to content
  • Português
  • Español
  • Home
  • Serviços
    • Avaliação de impurezas não mutagênicas
    • Avaliação de impurezas potencialmente mutagênicas
    • Extraíveis e Lixiviáveis
    • Formação de Impurezas
    • Inovação
    • LEBS PDE e OEL
    • Nitrosaminas
    • Treinamentos in company
  • Blog
  • Contato

consultoria farmacêutica

  • Home
  • Blog
  • consultoria farmacêutica
Regulatório

OEB: depois de definir o OEL, como transformar o perigo em controle?

14/08/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

No post anterior, falamos sobre OEL (Occupational Exposure Limit) e sobre como esse limite é utilizado para proteger o trabalhador da exposição ocupacional aos compostos presentes no ambiente de fabricação. Mas definir um limite de exposição é apenas uma parte do gerenciamento de risco. Afinal, saber que um determinado composto possui um valor de OEL […]

Regulatório

Purga: uma ferramenta de gestão de risco baseada no conhecimento do processo

03/08/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

Dentro de uma rota sintética, sempre se busca atingir três objetivos fundamentais: máxima conversão dos reagentes em produto, uso eficiente de reagentes, solventes e adjuvantes, e mínima formação de subprodutos. Entretanto, a realidade de qualquer síntese orgânica é que nenhuma reação ocorre com rendimento absoluto, tornando inevitável a formação de impurezas de síntese em maior […]

Regulatório

Pré-formulação: a ponte (ou peça) estratégica entre ciência, desenvolvimento e qualidade farmacêutica

24/07/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

O desenvolvimento de um medicamento começa muito antes da definição da formulação final. Para tomar decisões seguras e eficientes, é necessário compreender profundamente as características do insumo farmacêutico ativo (IFA) e seu comportamento frente aos excipientes e às diferentes condições de processamento e armazenamento. Nesse contexto, a pré-formulação desempenha um papel fundamental ao reunir estudos […]

Regulatório

O Futuro da Estabilidade Farmacêutica: O que o SOS, realizado em Glasgow, revela sobre predição e desafios reais

06/07/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

A estabilidade farmacêutica é um dos pilares para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos, e eventos globais como o SOS (Science of Stability) têm papel fundamental na evolução dessa área.  O papel do SOS na estabilidade farmacêutica  Representar a Spektra em eventos é uma honra, mas também uma grande responsabilidade, especialmente quando o evento acontece em outro país e você […]

Pesquisar

Categorias

  • Desenvolvimento Farmacêutico 1
  • Inovação & Tecnologia 2
  • Notícias 3
  • Qualidade 3
  • Recursos Humanos 1
  • Regulatório 18

Posts Recentes

  • O DNA do Medicamento: como a caracterização físico-química orienta o desenvolvimento farmacêutico 
  • OEB: depois de definir o OEL, como transformar o perigo em controle?
  • Purga: uma ferramenta de gestão de risco baseada no conhecimento do processo

Tags

ANVISA ASAP Avaliação de Risco Boas Vindas Caracterização Físico-Química Conformidade Regulatória Consultoria Especializada consultoria farmacêutica Contenção Farmacêutica Controle de Engenharia Controle de Qualidade desenvolvimento farmacêutico EMA estabilidade de medicamentos FDA Gerenciamento de Risco Ocupacional GestãoDeRisco Guia 79/2025 IA ICH ICHM7 ICH M7 IFA IFA e Excipientes Impureza Impurezas Mutagênica Indústria Farmacêutica LEBS Nitrosamina Occupational Exposure Banding Occupational Exposure Limit OEB OEL Pré-formulação Farmacêutica Purga QbD Quality by Design (QbD) RDC964/2025 Registro de Medicamentos Regulatório Farmacêutico Segurança Industrial SOS Glasgow SPEKTRA Toxicologia Ocupacional TTC
  • Home
  • Serviços
  • Blog
  • Contato
  • Linkedin
  • Youtube
  • Instagram
  • Spotify

© Spektra Soluções científicas. Todos os Direitos reservados - 2024.