Skip to content
  • Português
  • Español
  • Home
  • Serviços
    • Avaliação de impurezas não mutagênicas
    • Avaliação de impurezas potencialmente mutagênicas
    • Extraíveis e Lixiviáveis
    • Formação de Impurezas
    • Inovação
    • LEBS PDE e OEL
    • Nitrosaminas
    • Treinamentos in company
  • Blog
  • Contato

LEBS

  • Home
  • Blog
  • LEBS
Regulatório

OEL vs. LEBS: Você sabe a diferença real entre proteger o paciente e proteger o trabalhador?

29/05/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

Se você trabalha com indústria farmacêutica (ou acompanha o setor), provavelmente já percebeu que a ANVISA tem puxado cada vez mais o tema gerenciamento de risco para o centro das discussões. E isso ficou ainda mais evidente com a chegada da RDC 658/2022. Mas no meio de tantos conceitos novos (ou nem tão novos assim), […]

Regulatório

LEBS na indústria farmacêutica veterinária

12/09/2025 Spektra Soluções Científicas No comments yet

De acordo com a Associação Brasileira da Indústria de Produtos para Animais de Estimação – ABINPET, em 2021 o Brasil contou com 149,6 milhões de animais de estimação, o que corresponde a 58,1 milhões de cães, 41 milhões de aves canoras e ornamentais, 27,1 milhões de gatos, 20,8 milhões de peixes ornamentais e 2,53 milhões […]

Regulatório

Importância de LEBS para a indústria farmacêutica

14/05/2025 Spektra Soluções Científicas 1 comment

O cenário da indústria farmacêutica está em constante mudança, e cada vez mais, a velocidade destas transformações estão maiores e mais profundas. Tais transformações ocorrem em um momento em que as indústrias farmacêuticas enfrentam intensa pressão para reduzir custos e acelerar o tempo de lançamento no mercado. Isso é cada vez mais evidente dado os […]

Pesquisar

Categorias

  • Inovação & Tecnologia 2
  • Notícias 3
  • Qualidade 2
  • Recursos Humanos 1
  • Regulatório 13

Posts Recentes

  • OEL vs. LEBS: Você sabe a diferença real entre proteger o paciente e proteger o trabalhador?
  • ICH Q3D e impurezas elementares: um guia estratégico para a indústria farmacêutica
  • O que são impurezas sintéticas e por que elas importam

Tags

ANVISA Avaliação de Risco Boas Vindas Conformidade Regulatória Consultoria Especializada Controle de Qualidade EMA FDA Guia 79/2025 IA ICH ICH M7 ICH Q1A ICH Q3D IFA Impureza Impurezas Elementares Impureza Sintética LEBS Nitrosamina OEB OEL PDE QbD RDC 318/2019 RDC964/2025 Regulatório Farmacêutico Toxicologia TTC
  • Home
  • Serviços
  • Blog
  • Contato
  • Linkedin
  • Youtube
  • Instagram

© Spektra Soluções científicas. Todos os Direitos reservados - 2024.