Da compreensão do IFA à avaliação do produto final, conhecer as propriedades físico-químicas dos materiais é fundamental para transformar um composto em um medicamento robusto, reprodutível e de qualidade. Um medicamento não começa a ser compreendido quando a cápsula está pronta. Antes disso, existe uma série de perguntas fundamentais que devemos fazer, como por exemplo: 1) […]
Entenda o que é, importância e os diferencias de se ter um Sistema da Qualidade Nesta semana, participamos do 29° Prêmio da Qualidade Sindusfarma e ganhamos em 1° lugar na categoria de consultoria regulatória. É muito gratificante ser reconhecido pois nosso objetivo maior é conseguir auxiliar nossos clientes em seus desafios e garantir a segurança […]
Entenda o que é o Quality by Design (QbD), como ele surgiu na indústria farmacêutica e quais são os principais elementos para sua aplicação. O conceito de “Quality-by-Design” ou QbD é quase indissociável da figura de Joseph Juran, um dos grandes “gurus da Qualidade”. O QbD faz parte do tripé de Juran, que inclui também […]