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RDC964/2025

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Regulatório

O que são impurezas sintéticas e por que elas importam

30/04/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

Em síntese orgânica, Independentemente da escala, não existe reação “limpa“. Parece uma afirmação forte, mas na realidade se trata de uma consideração importante que deve ser feita ao se propor a rota sintética de compostos orgânicos bioativos. Ao longo de todo processo produtivo, a obtenção do princípio farmacêutico ativo (IFA) estará inevitavelmente associada à formação […]

Regulatório

RDC 964/2025 e Guia 79: Guia Prático para a Nova Era dos Estudos de Degradação Forçada no Brasil

17/04/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

A vida nas indústrias farmacêuticas seria mais fácil se a degradação dos fármacos não fosse uma realidade. Estudos de degradação forçada, compatibilidade, estabilidade e tantos outros desapareceriam e o foco do desenvolvimento de um produto passaria a ser garantir que a formulação é adequada para que o composto ativo atinja o seu local de ação. Entretanto, lidar com a instabilidade dos insumos […]

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