Skip to content
  • Português
  • Español
  • Home
  • Serviços
    • Avaliação de impurezas não mutagênicas
    • Avaliação de impurezas potencialmente mutagênicas
    • Extraíveis e Lixiviáveis
    • Formação de Impurezas
    • Inovação
    • LEBS PDE e OEL
    • Nitrosaminas
    • Treinamentos in company
  • Blog
  • Contato

Nitrosamina

  • Home
  • Blog
  • Nitrosamina
Regulatório

O Futuro da Estabilidade Farmacêutica: O que o SOS, realizado em Glasgow, revela sobre predição e desafios reais

06/07/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

A estabilidade farmacêutica é um dos pilares para garantir a qualidade e segurança dos medicamentos, e eventos globais como o SOS (Science of Stability) têm papel fundamental na evolução dessa área.  O papel do SOS na estabilidade farmacêutica  Representar a Spektra em eventos é uma honra, mas também uma grande responsabilidade, especialmente quando o evento acontece em outro país e você […]

Regulatório

Nitrosaminas em Medicamentos

30/05/2025 Spektra Soluções Científicas No comments yet

Entenda o que são Nitrosaminas, mecanismo de toxicidade, limites e muito mais O que são as nitrosaminas? As nitrosaminas são moléculas que têm sido alvo constante de discussão perante as indústrias farmacêuticas e agências reguladoras, principalmente após 2018, quando foi relatada a primeira contaminação por moléculas de N-nitrosaminas potencialmente carcinogênicas em medicamentos. Mais recentemente, novas […]

Pesquisar

Categorias

  • Inovação & Tecnologia 2
  • Notícias 3
  • Qualidade 2
  • Recursos Humanos 1
  • Regulatório 16

Posts Recentes

  • Pré-formulação: a ponte (ou peça) estratégica entre ciência, desenvolvimento e qualidade farmacêutica
  • O Futuro da Estabilidade Farmacêutica: O que o SOS, realizado em Glasgow, revela sobre predição e desafios reais
  • Estudo de estabilidade farmacêutica: como o ASAP acelera decisões no desenvolvimento

Tags

ANVISA ASAP Avaliação de Risco Boas Vindas Conformidade Regulatória Consultoria Especializada consultoria farmacêutica Controle de Qualidade desenvolvimento farmacêutico EMA estabilidade de medicamentos estabilidade farmacêutica FDA Guia 79/2025 IA ICH ICH M7 ICH Q1 ICH Q1A ICH Q3D IFA Impureza Impurezas Elementares Impureza Sintética inovação farmacêutica LEBS Nitrosamina OEB OEL PDE Pré-formulação Farmacêutica QbD qualidade farmacêutica Quality by Design (QbD) RDC 318/2019 RDC964/2025 Regulatório Farmacêutico SOS Conference SOS Glasgow SPEKTRA SpektraConsultoria Toxicologia TTC
  • Home
  • Serviços
  • Blog
  • Contato
  • Linkedin
  • Youtube
  • Instagram
  • Spotify

© Spektra Soluções científicas. Todos os Direitos reservados - 2024.