Por Gabriel Greco e Iris BelitskyScientific Consultants | Spektra Consultoria As impurezas mutagênicas estão entre os temas mais relevantes da toxicologia regulatória devido ao potencial de causar alterações genéticas que podem impactar a segurança dos medicamentos. Por isso, sua identificação, classificação e controle são etapas fundamentais ao longo do desenvolvimento farmacêutico. Por que a qualificação […]
Estudo de estabilidade farmacêutica: como o ASAP acelera decisões no desenvolvimento
É possível definir com precisão e rapidez o perfil de estabilidade de produtos farmacêuticos? Quando se trata do estudo de estabilidade farmacêutica, a estabilidade acelerada continua sendo tratada como um dos pilares para prever o comportamento de um produto ao longo do tempo. A lógica é conhecida e derivada da equação de Arrhenius: aumentar a […]


