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Regulatório

Analytical Quality-by-Design – entendendo os elementos-chave da abordagem avançada do guia ICH Q14

22/09/2026 Spektra Soluções Científicas No comments yet

A Consulta Pública 1.391/2026 [1], encerrada em 01 de junho de 2026, antecipou que a ANVISA adotará os princípios do Guia ICH Q14 – Analytical Procedure Development [2], em conjunto com a revisão da RDC 166/2017, que dispõe sobre a validação de métodos analíticos. Este movimento busca harmonizar as práticas regulatórias com o cenário internacional. […]

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